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    近日,国家卫健委官网公布《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,《清单》内的药品涵盖专利到期专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品。
    2019/07/15
  • 关于第一批鼓励仿制药品目录建议清单的公示

    国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,提出了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》。
    2019/06/20
  • 预测 | 2019年全球畅销药物TOP10

    2019年即将到来,根据最近几个季度的销售趋势、最新的被监管部门批准的情况、专利到期情况等,新康界在此预测新的一年全球最畅销的10大药物,以期对未来药物研发的方向以及药物市场扩展的策略有更清晰的认识。
    2018/12/24
  • 国家药审中心公布7种药品专利到期、终止、无效且尚无仿制申请

    近日,国家药审中心公布7种药品专利到期、终止、无效且尚无仿制申请。
    2018/12/21
  • 上海 -“生物药研发与注册申报及质量天下彩天空i彩票你同行”专题 研修班的通知

    中国化工企业管理协会 化工主业委员会全国医药技术市场协会北京华夏凯晟医药技术中心关于举办“生物药研发与注册申报及质量天下彩天空i彩票你同行”专题研修班的通知各有关单位: 近年来,生物药的发展异常迅猛,不管是做为重磅炸弹的生物技术创新药物的诞生,还是因专利到期
    2018/12/07
  • 2020年中国医疗健康市场预计约达8万亿元

    国务院印发的《中国制造2025》通知中,明确提出关注重大疾病药物、靶点药物和新型疫苗、3D打印技术、专利到期药物仿制等重点领域。一系列国家政策推动国内产业创新和质量的提升,呈现机遇所在。
    2018/12/07
  • 仿制药之生物仿制药面面观

    一般来说原研药在专利到期后由于价格上的劣势,很多难以为继,这为仿制药研发带来了一些机遇与挑战。仿制药和新药开发过程中最大的差异在于仿制药不必做动物实验和临床天下彩天空i彩票你同行,仅需要进行BE试验天下彩天空i彩票你同行即可。生物等效性试验费用较高、花费时间较多,而豁免或简化
    2018/10/18
  • 9个!CDE公布首批专利到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单

    1月29日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)公布了首批专利到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单,依鲁司他等9个国内化合物在列。
    2018/01/29
  • 近年专利到期的十个超级“重磅炸弹”:修美乐领衔,辉瑞、AZ各有两产品上榜

    在制药领域,10年时间能发生显著的变化,在这期间,一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护,这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。过去10年,失去专利保护的药物中不乏全球畅销产品。
    2017/10/07
  • 快看,这5个艾滋病药物化合物专利不长了,但国内还没人申报

    在全球艾滋病市场已超过100亿的今天,作为艾滋病患者的15个主要集中国家之一,我国的艾滋病市场一定会持续上涨。现在特别总结了10年内到期的国内尚未仿制的HIV治疗药物,其中不乏重磅炸弹药物。
    2017/08/18